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总前列腺特异性抗原标准校准品

    产品名称: 总前列腺特异性抗原标准校准品AxSYM Total PSA Standard Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401648号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.09
    有效期: 2014-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶 (4mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A为添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有前列腺特异性抗原(人),储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:2-8℃ ,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(游离前列腺特异性抗原和前列腺特异性抗原与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0864-2010

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