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牙科成像软件牙科成像软件

    产品名称: 牙科成像软件牙科成像软件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2701982号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-05-16
    有效期: 2017-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health,Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street,Rochester,New York,USA 14608
    【生产地址】4,Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,France 77435
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼
    【型号、规格】CS Imaging,版本号1.0
    【结构及组成】"该软件由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块:KDIS 2D Viewer(含2D Viewer, Patient Browser and Ceph Tacing)、PAS/CSDM、FC(Film Composer)。"
    【适用范围】牙科成像软件与Carestream牙科数字成像系统共同使用,由医疗专业人员操作,用以显示、调整、测量、打印和保存口腔-颌面区域的2D数字影像,以支持人体解剖学的图像诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该软件由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块:KDIS 2D Viewer(含2D Viewer, Patient Browser and Ceph Tacing)、PAS/CSDM、FC(Film Composer)。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】牙科成像软件与Carestream牙科数字成像系统共同使用,由医疗专业人员操作,用以显示、调整、测量、打印和保存口腔-颌面区域的2D数字影像,以支持人体解剖学的图像诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
    【其他内容】注册代理人、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。
    【备注】注册代理人、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。

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