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仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



医用冷敷头带批发代理找哪家好？

康民药业科技有限公司是一家专业从事医疗器械的研发生产营销为主，集健康文化投资传播，以及现代科技信息服务为一体的高科技企业。医用冷敷头带效果招商医用冷敷头带效果招商医用冷敷头带特点强大蓄冷，快速降温！有效使用冷容量为冰的倍环保材质，安全无毒！头带包装为尼丝无纺布精制而成安全，卫生，无毒无味无刺激性，无腐蚀无放射，无污染重复多次使用，家庭必备降温单品！有效防止高热对脑细胞的损伤医用冷敷头带用途物理降温冷敷后局部血管收缩，继之扩张，将热量传导，起到散热的作用，有效防止高热对脑细胞的损伤！迅速消除发热中

2017/4/27 16:52:23



山西省吕梁市食品药品监督管理局实施餐饮服务食品“五三”战略取得实效

年初，山西省吕梁市食品药品监督管理局围绕群众反映强烈的区域性行业性餐饮服务食品安全问题结合吕梁地区的特点，制定了餐饮服务食品安全“五三”战略思路，进一步落实监管责任，确保全市餐饮服务食品安全。“五三”战略是抓住安全隐患三分析判断表现（食材不安全卫生不安全产品不安全），剖析形成隐患三因素（基础设施差业主诚信差监管能力差），树立安全监管三理念（从业有德消费有识监管有力），落实安全监管三举措（加强教育社会共治从严监管），实现安全监管三目标（政府放心社会满意群众高兴）。出台配套了以下监管举措一是围绕“三

2013/12/16 12:00:01



安徽基药招标设歧视性条款遭药企联合反对

作为全国药品采购的标杆省份，安徽省医药集中采购平台日挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》简称《通知》。该通知公布后立即遭到浙江震元朗致集团广州南新常州方圆等药企的联合反对。上述药企相关负责人纷纷告诉《经济参考报》记者，安徽省设定歧视性条款，违背食药总局发改委等四部委联合印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，与公正公平合理的招标采购宗旨相悖，使贯彻执行国家政策的药企陷入两难境地。《经济参考报》记者日就此致函卫计委采访，但截至记者发稿前一直没有得到回复。上

2014/6/18 9:08:19



2017撸起袖子加油干？前提是要先搞懂药店圈这3大趋势！

对于药店来说，有些政策影响是直接的，有些是间接的有些很大，有些很小有些可能会发生，有些可能不会因为相关的配套措施还在不断出台，所以存在变数，现在下结论为时过早。不过，总体而言，年由政策催生的三大趋势已渐趋明朗，新一年工商的分分合合，都将由此而生。趋势供求关系变化，工商合作更加紧密产品是药店与药企合作的“基石”，而仿制药一致性评价政策的实施，将造成供给药店的品种数量大幅度下降，导致工商合作的格局改变。国家食品药品监管总局下发的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定，凡是年月日

2017/1/6 10:06:45



板蓝根防感冒，幼儿不可常服

在我们的日常生活中，每到换季时，天气忽冷忽热，昼夜温差大，是感冒的高发期，对于抵抗能力较弱的幼儿来说更是如此。对此专家提醒板蓝根防感冒，幼儿不可常服。医药招商网指出一些家长为了防患于未然，积极给孩子打疫苗，给孩子喝各种中药等，其中，给孩子服用板蓝根预防感冒，是许多家长的首选。专家指出，经常服用板蓝根预防疾病并不科学，它可能会造成人体免疫功能的下降，尤其是对于幼儿来说，常服板蓝根有时不仅起不到预防疾病的效果，甚至会对孩子的消化系统和造血系统造成伤害。板蓝根是清热解毒的中药，毒副作用小，使用方便，很

2011/8/31 11:13:45