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颅颌面金属接骨螺钉颅颌面金属接骨螺钉

    产品名称: 颅颌面金属接骨螺钉颅颌面金属接骨螺钉
    注册/备案号: 国械注许20173460009
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颅颌面骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颅颌面骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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