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水胶体手术伤口敷料赫麗敷水凝膠手術傷口敷料(滅菌)水胶体手术伤口敷料赫麗敷水凝膠手術傷口敷料(滅菌)

    产品名称: 水胶体手术伤口敷料赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料(滅菌)水胶体手术伤口敷料赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料(滅菌)
    注册/备案号: 国械注许20173640342
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-12
    有效期: 2022-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】安美得生医股份有限公司安美得生醫股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区五权路7巷6号8楼新北市五股區五權路7巷6號8樓
    【生产地址】新北市五股区五权路7巷6号8楼新北市五股區五權路7巷6號8樓
    【代理人名称】昆山宏讯医疗科技有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山市千灯镇善浦西路12号
    【型号、规格】HD-PS01 1.5x1.5cm(水胶体膜),3x3cm(PU膜);HD-PS02 3x3cm(水胶体膜),5x5cm(PU膜);HD-PS03 3x12cm(水胶体膜),5x14cm(PU膜);HD-PS05 3x17cm(水胶体膜),6x19.5cm(PU膜);HD-PS06 5x8cm(水胶体膜),7x10cm(PU膜);HD-PS07 10x10cm(水胶体膜),12x12cm(PU膜)。
    【结构及组成】本产品为超薄型敷料,即内层为水胶体,外层为阻水阻菌PU膜的水胶体敷料。具体组成成分详见产品技术要求。
    【适用范围】本产品适用于覆盖体表手术伤口,可吸收伤口轻微渗出液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为超薄型敷料,即内层为水胶体,外层为阻水阻菌PU膜的水胶体敷料。具体组成成分详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于覆盖体表手术伤口,可吸收伤口轻微渗出液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:昆山宏讯医疗科技有限公司;代理人住所:江苏省昆山市千灯镇善浦西路12号 ”变更为“代理人名称:昆山谷立医疗科技有限公司;代理人住所:昆山市千灯镇善浦西路12号”。
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