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5亿口服降糖药 华东全规格过评！下一个新品是它

近日，华东医药在口服降糖药领域再迎喜讯，盐酸吡格列酮片（）两个规格顺利过评，早前江苏德源药业的规格首家过评。今年月，华东提交了卡格列净片的类仿制上市申请，有望成为公司下一个获批的口服降糖药。图华东医药过评产品的信息来源官网盐酸吡格列酮片是噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，其主要是通过增加靶细胞对胰岛素作用的敏感性而降低血糖。对于型糖尿病患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制，该产品可单独使用，也可与磺脲二甲双胍或胰岛素合用。图盐酸吡格列酮片的销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争

2021/8/23 9:19:21



吉林省完善监管机制食品药品安全保障能力显著增强

为保障公众饮食用药安全，年，省食药监局突出完善监管机制，全面提升食品药品安全保障能力。一是协同监管机制日臻完善。各地各部门按照党政同责一岗双责失职追责工作要求，推动建立企业自律行政监管司法惩戒社会监督“四位一体”综合治理体系，建立健全“党政同责”的责任落实体系，各地食品药品安全主责意识明显加强；省政府食药安办省法院省检察院省公安厅省食药局联合印发了《吉林省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，有案不移有案难移以罚代刑问题得到有效解决。今年全省查办药品医疗器械案件件，移送司法机关件。二是企

2017/12/21 17:01:01



国家谈判目录风向标：第一轮降价品种的解读与市场预期

政策梳理与解读药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题绝大多数临床常用药基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的专利药特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专利特效药降价已成为国家亟待解决的问题。参考西方的先进经验，以国家为谈判主体，将降价与销量和医保等政策因素挂钩，无疑是一个解决之道。首批谈判目录个品种年月，国务院办公厅发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》

2016/6/24 9:05:30



60亿奥司他韦 或迎新药竞品

亿奥司他韦，或迎国产新药竞品。全新靶标的抗流感病毒新药获批临床近日，广东众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创收到一类创新药颗粒剂颗粒剂药物临床试验批准通知书。众生药业年半年报显示，片是国内首个完成期临床试验的治疗甲型流感的小分子聚合酶抑制剂是一个全新靶标的抗流感病毒新药。根据公告，是众生睿创针对甲型流感及人禽流感研发的一类新药。临床前研究结果表明，具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性，对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦；体内药效试验也较同靶点参考化合物

2021/3/15 9:39:22



药商被飞检，收证、撤证率62.5％！

昨日，收到一个令人十分震惊的信息，信息称，“今天上午，市局（济南市）召开了的第一个药品经营企业飞行检查情况的通报会，月日日共飞行检查了家企业，最终撤销证书家，收回证书家，撤证收证率。如此高的撤证收证比例实在惊人。在山东食药监的官网网站，以撤销为关键词进行搜索时，发现月份一次案例为撤消了山东鸿达药业有限公司泰安市红十字会服务中心药品经营部济南恒丰伟业医药有限公司未三家药品批发企业的认证证书。济南市局此次出手可算得上稳准狠了。今年至少家药商被撤销以往对于认证和检查，行业并不重视。一般是在认证前放下业

2015/8/7 17:24:37



单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场

随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的市场布局。国内空白有望被打破据上述指导原则介绍，生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药（通常为

2017/11/13 10:02:18