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铁蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403276号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250测试;650测试; 试剂1:4×18mL,试剂3:4×18mL; 试剂1:2×55mL,试剂3:2×55mL。
    【结构及组成】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液,pH 7.5;免疫球蛋白(家兔);防腐剂;稳定剂。 试剂3: 液体基质[内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒];防腐剂;稳定剂。产品有效期:在2~8℃环境保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人类血清和血浆中铁蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3953-2014

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