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赛诺菲在上海成立亚太研发总部

月日全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药赛诺菲制药罕见病赛诺菲健赞疫苗赛诺菲巴斯德和动物保健赛诺菲梅里亚四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。同时，赛诺菲还在现场宣布了与研究所再鼎医药这两项本土化科研机构的战略合作。长期以来，全球知名药企动辄数亿美金投入一项新药研发的案例司空见惯，对于本身现金流风险的管控与产品储备规划都影响颇大。不同于大多数医药巨头受近年来研发产出率低潮影响而“闭门造车”式的内部研发风格，赛诺菲似乎更倾向于

2014/9/26 14:48:21



征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南

月日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上

2017/12/21 9:33:59



广东物价局调整1941种药品最高零售价格

广东省物价局近日调整了氯唑西林等个品种规格药品的最高零售价格。调整后的价格自月日起执行，在全省试行一年。此次调整的药品中包括不少常用药品，如乌鸡白凤丸桂林西瓜霜维银翘片六味地黄丸藿香正气丸等。对于本次没有调整价格的品种规格，按原公布的最高零售价格执行。

2008/8/12 16:58:36



行业整合 多部委明确医药行业“十三五”发展目标

工信部国家发改委科技部商务部国家卫生计生委和国家食品药品监管总局月日联合发布了《医药工业发展规划指南》，重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，只在加快医药工业有大变强的转变。根据《指南》显示，到年，我国医药产业规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药君注意到，医药工业主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于，占工业经济的比重显著提高。中国医药企业管理协会名誉会长于明德表示，《指南》不再延续以前的《医药工业

2016/11/9 9:05:29



国务院：强化药品医疗器械监管 严查临床数据造假

据中国政府网消息，国务院办公厅今日印发关于《年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》的通知，通知要求，应强化行业日常监管，尤其要加强药品医疗器械监管，严查临床试验数据造假等行为。通知明确，年，全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要认真贯彻党的十八大和十八届二中三中四中五中全会精神，落实国务院有关工作部署，结合推动供给侧结构性改革，依法严厉惩处影响创新发展妨碍公平竞争和侵害消费者合法权益的侵权假冒违法犯罪，为推动经济社会持续健康发展提供有力保障。通知指出，要强化行业日常监管。一是加

2016/5/5 9:21:12



食品药品监管总局关于2015年第一季度违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据各省（区市）食品药品监督管理部门监测情况，总局现将年第一季度药品医疗器械保健食品违法广告情况通报如下一总体情况本期公告汇总期间，各省（区市）食品药品监管部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告共条次，医疗器械违法广告共条次，保健食品违法广告共条次。个药品和个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传，被撤消或收回广告批准文号。对违法广告涉及产品共采取暂停销售限期整改措施次。二情节严重

2015/4/3 12:00:01