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脑电采集监测系统

    产品名称: 脑电采集监测系统EEG System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2212434号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.26
    有效期: 2015-07-25
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated
    【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
    【生产地址】IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
    【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】NicoletOne EEG
    【结构及组成】该产品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64放大器、C128放大器、隔离电源、电源适配器、电缆、NicoletOne System软件组成。
    【适用范围】该产品用于临床脑电信号的采集与监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2783-2011《脑电采集监测系统》
    【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”,生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2212434号”变更为“国食药监械(进)字2011第2212434号(更)”,原证自发证之日起作废。

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