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监护仪
产品名称: |
监护仪Patient monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2213117号(补) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Schiller Medical 【注册人住所】4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX 【生产地址】4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX 【代理人名称】席勒国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】MAGLIFE C PLUS 【结构及组成】本设备由主机,LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成:3导导联线型号4-15-0027,心电放大器型号0-13-0007,成人脉搏血氧探头型号0-13-0009。 【适用范围】该设备可用于医院在0.2T~3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时,主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用,用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3743-2011《监护仪》 【售后服务机构】席勒国际贸易(上海)有限公司
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