[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人类免疫缺陷病毒型抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402742号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】(1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂包(化学发光法):100测试/盒 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测校准品:1套/盒
    【结构及组成】1.试剂包组分:1个试剂包包含:100个包被孔(酵母来源的人类免疫缺陷病毒重组抗原;包被浓度0.36 μg/孔);6.2 mL反应试剂(缓冲液含抗生素);13.3 mL含胎牛血清和抗生素的结合物试剂(HRP-HIV 1和HRP-HIV 2重组抗原,1~3μg/孔)。 2.校准品组分:1份含抗生素的人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测校准品(抗-HIV 1+2阴性血浆稀释的抗-HIV1+2阳性血浆,2mL);批校准卡;操作卡;8个校准品条形码。产品有效期:未开封,2-8℃冷藏保存,≤52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,对人血清和血浆(肝素或枸橼酸盐抗凝)中的人类免疫缺陷病毒1型和/或2型抗体(抗-HIV 1和抗-HIV 2)进行定性检测及校准。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3192-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    关于公开征求《化妆品标签管理办法》意见的函
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,有关单位为规范化妆品标签标识管理,保障消费者合法权益根据《中华人民共和国产品质量法》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规,我司组织起草了《化妆品标签管理办法》(征求意见稿),现公开征求意见,请于年月日前将有关意见反馈我司。联系人林庆斌联系电话,(传真)电子邮箱附件《化妆品标签管理办法》(征求意见稿)《化妆品标签管理办法》(征求意见稿)起草说明国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件食药监药化管便函号附件
    2014/11/15 15:28:01

    关于公开征求《化妆品标签管理办法》意见的函

    两票制后,药企转型的两个方向
    随着行业监管新政的不断推进,药品生产企业销售模式是否需要转型以及如何转型,是当前药企必须认真思考慎重决断的当务之急。转型的两个方向现普遍存在的“底价招商代理销售模式”逐渐淡出市场是必然的。对于每个生产企业来说,根据企业话语权的强弱不同,这一天的到来只是时间的早晚而已。笔者和业界大多数同仁的认识一样,底价招商代理销售模式有两条转型出路一是学习外资企业,在各省建立专业办事处和招聘医药代表管理公司药品推广工作,即“直营办事处销售模式”;二是将现有代理商转变为企业的“准医药代表”,根据产品在各省招标的中
    2016/6/20 16:06:32

    两票制后,药企转型的两个方向

    宫颈癌预防疫苗在国内需求巨大
    据小编了解,浙江与香港的距离很远,但是有一个姑娘却不远万里去那里是为了打一支疫苗。这种疫苗可不是一种普通的疫苗,而是一种名为宫颈癌疫苗的癌症疫苗。这款疫苗在全世界已经卖出了一万多支,不过在内地这种疫苗却没有出售。注射者总共需要在大半年的时间里注射三次疫苗,花费的财力和精力都是不菲的。不过这位姑娘自己还是认为自己是幸运的。虽然这种疫苗未来有可能在中国上市,不过这需要中国相关部门的行政审批。不少医疗专家对于这种状况感到十分担忧,因为这种疫苗已经在国外上市七年多了,,而国内每年因为感染人类乳头瘤病毒而
    2013/1/25 9:32:29

    宫颈癌预防疫苗在国内需求巨大

    卫计委设立体制改革司负责医改机构
    月日,国家卫生计生委通过官方网站发布信息,卫生计生委近期对机构改革后位拟任正司局长级干部进行了集体谈话,卫生计生委主任李斌代表委党组进行任职前谈话,而纪检组组长李熙代表驻委纪检组进行廉政谈话。在本轮的机构改革中,原卫生部和原国家人口计生委组建成了新的国家卫生计生委,划定其主要职能内设机构和人员编制的“三定”方案,已经于月日在国务院常务会议上讨论通过,前述拟任的位正司局级官员,来自卫生计生委计划成立的个内设机构,其中个内设机构除设一名司局长外,另设有一名专员。而值得关注的是,在新的内设机构方面,原
    2013/5/20 15:19:39

    卫计委设立体制改革司负责医改机构

    国家卫健委:不得跨区域献血浆或流动献血浆
    “健康中国”微信公众号月日消息,为保障献血浆者的身体健康和原料血浆质量,国家卫健委今天(日)发布年新版的献血浆者须知,要求在献血浆时须遵守以下规定一凡年龄在周岁,身体健康的划定采浆区域内户籍居民均可申请参加原料血浆捐献活动;既往无献浆不良反应符合健康检查要求的固定献血浆者主动要求再次献血浆的,年龄可延长至周岁。申请献血浆时,请携带本人有效身份证,到户籍地是其划定采浆区域的单采血浆站办理献血浆登记,经体格检查和血液检测合格后,领取《供血浆证》。二献血浆者只能在户籍地是其划定采浆区域的单采血浆站献血
    2021/9/10 9:20:32

    国家卫健委:不得跨区域献血浆或流动献血浆

    中药材又现提价潮,引发市民囤药
    环球医药信息网讯从去年起中药材价格一路飙升,新年伊始,随着北方旱情的持续,中药材价格进一步走高,有些市民甚至兴起囤药风。据了解,市场上近的中药材都有不同程度的上涨,太子参更是短短时间内就涨了两倍多。而今年冬天流感盛行,有预防流感及清热之效的金银花麦冬甘草等中药材走俏,也导致价格上涨。中药材价格持续上涨,不少中成药的售价也在近期跟着上调。例如东阿阿胶不久前发布公告称,近期阿胶块出厂价将再次上调。据测算,此次提价后,阿胶块出厂价每公斤将达到元,零售价更将达到每公斤元。而其他药企如片仔癀药业和桂林三金
    2011/2/18 12:00:39

    中药材又现提价潮,引发市民囤药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。