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先灵葆雅涉嫌诋毁对手仿制药竞品 默沙东为其买罚单

北京时间月日凌晨消息，法国竞争事务监管机构周四宣布，将因为对治疗阿片类药物成瘾的丁丙诺啡类药物的仿制品竞争对手的污蔑行为，对已经被默沙东收购的先灵葆雅处以万欧元（万美元）罚款。法国监管机构同时因为年晚些时候的反竞争行为对母公司默沙东以及其英国供应商利洁时分别处以万欧元和万欧元的罚款。法国监管机构是在阿特维斯制药名下的仿制药制造商仿制药公司对先灵葆雅提出投诉之后展开调查的。先灵葆雅被指对药剂师进行宣传攻势，旨在阻止他们订购仿制版本的丁丙诺啡类药物。受到紧缩财政政策束缚的各国政府正积极设法降低昂贵的

2013/12/23 8:27:48



谁主江湖：32个国内销售超十亿畅销药

在《谁执牛耳个国内销售超二十亿畅销药》（点击标题即可阅读）一文中，笔者总结了外企布局的偏好以及成功的因素，特别是对糖尿病药领域外企一统江山的情形进行了较为细致的阐述。那么抗肿瘤药呢我国也是一个肿瘤高发的国家，难道外企不看重此领域吗对这一悬案，本文来做一个解答。当然，本文也不仅限于抗肿瘤抗肿瘤药的分析。本文以年销售亿亿元之间的数据为限，对那些外企销售份额超过的药物做一个汇总，分析外企在这个层面的布局偏好和我们应该关注的细节。埃索美拉唑类别抗溃疡药企业及份额阿斯利康，埃索美拉唑商品名为“耐信”，属于

2016/3/17 14:27:58



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第12号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，沈阳康芝制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体沈阳康芝制药有限公司宋体沈阳经济技术开发区开发大路甲号宋体合剂糖浆剂宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体葫芦岛国帝药业有限责任公司

2017/7/3 0:00:01



食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01



安徽大规模飞检，药企插翅难飞

导语日前，安徽省药监局印发关于《全省药品流通环节飞行检查工作指导意见》的通知，《通知》明确飞检的对象包括“全省范围内的药品批发企业药品零售（连锁）企业医疗机构和互联网药品信息交易服务网站”等。其中疫苗中药配方颗粒生物制品特殊管理药品和含特殊药品的复方制剂等批发企业的飞行检查覆盖率应达到等。以下为指导意见原文安徽省食品药品监督管理局关于印发全省药品流通环节飞行检查工作指导意见的通知皖食药监药化流号各市食品药品监督管理局，广德宿松县食品药品监督管理局为切实做好全省药品化妆品流通监管工作，省局制定了《

2015/3/27 14:24:28



去年暴涨的降脂药，已经有4家药企获批了！

随着生活水平的不断提高以及饮食结构的多样化，越来越多人患有慢性疾病，高血脂的患病率也越来越高。提到高血脂，现在即便是年轻人也不觉得陌生了吧以往这种疾病多见于老年人群，但现在患有高血脂的年轻人比比皆是。《中国居民营养与慢性病状况报告（年）》显示，我国岁及以上居民高脂血症总体患病率高达，这比例可不小呀！相当于每个成年人中就有个高血脂患者。可别小瞧了高血脂，它是高血压糖尿病冠心病脑卒中的重要危险因素，长期患高脂血症可导致动脉粥样硬化，增加心血管疾病的发病率和死亡率。并且，在顶级医学期刊《美国心脏病学会

2024/9/20 9:51:45