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凝血质控品商品名

    产品名称: 凝血质控品(商品名:Coagtrol II)Coagtrol II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402422号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.22
    有效期: 2015-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2, Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】1mL×10
    【结构及组成】由冻结干燥人血浆组成。质控项目靶值请参考每批试剂所附靶值单。
    【适用范围】用于凝血项目检测的质量控制(异常值)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2513-2011

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