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总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第146号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（年修订版）医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（年修订版）骨组织手术设备注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/9/13 10:28:01



女性必须重视阴道炎防治

很多成年女性都会被妇科疾病困扰，而阴道炎又是其中的常见病多发病，且该病又给女性生活带来很多不便，所以如何防治阴道炎阴道炎对每个女性来说都非常必要。阴道炎是由于阴道内防御能力降低，病原体入侵而导致的一种疾病，该疾病与很多因素有关，例如不注意个人卫生滥用抗生素抗生素穿紧身衣裤自身菌群失调等。常见的阴道炎有念珠菌性阴道炎细菌性阴道炎滴虫性阴道炎等等，这些疾病的主要表现为外阴瘙痒白带增多等，因病因不同白带症状也有差异，例如滴虫性阴道炎白带为稀薄液体，颜色为黄色或者黄绿色，并表现为外阴瘙痒尿痛尿急等症状。

2012/3/19 11:44:45



北京对协助骗保医师开出首张“罚单”

环球医药信息网讯今年北京市把骗保行为作为一项重点工作来抓，严重违规的医生将被取消医保处方权，近日北京丰台区开出首张暂停医师医保处方权的“罚单”。据介绍，以前对于违反医保规定的医疗机构，会予以摘牌或警示等处罚，现在作为直接责任人的医师也被纳入问责范围，对于违规的责任医师，将被暂停年医保处方权。首张暂停医师医保处方权的“罚单”起因在于，北京丰台区某社区医院一名朱姓医生推荐患者使用一种医保目录以外的药品“伤湿定痛贴”，但结账时患者发现医保处方和药费的收据上都没有“伤湿定痛贴”的名字，医院把开出的盒药物

2011/5/10 10:49:55



护肤作用超好的天然水果面膜

新鲜水果是一个很好的化妆品，它可以保证皮肤和头发的健康，因为它含有丰富的维生素，矿物质和多成分，使一个水果面膜任何皮肤类型治疗。下面你可以找到一些不同的皮肤类型食谱。鳄梨面膜适合所有皮肤类型成熟有机牛油果汤匙有机纯酸奶茶匙天然蜂蜜汤匙新鲜柠檬汁滴甘菊精油脉冲搅拌机配料，直到顺利。清洁你的脸和脖子，抹干。用你的手，轻轻地应用于口罩，脸和脖子。确保不适用你的眼睛和嘴巴周围。不要太深按摩它在。留在约分钟面膜。用温水冲洗，轻拍皮肤干燥。鳄梨一个美妙的皮肤水分面膜，因为它包含了大量的钾，维生素和天然油脂。

2011/10/18 17:11:22



全人源化单克隆抗体具有广阔的发展前景

宋体全人源化单克隆抗体具有广阔的发展前景宋体文宋体中投顾问宋体单克隆抗体药物是生物制药产业中最大类别的产品，如今已被成功用于治疗肿瘤癌症等多种疾病领域，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，单克隆抗体药物是继重组蛋白后，第二次引领生物医药产品浪潮的药品，其具有广阔的发展前景，宋体中投顾问产业研究中心资料显示，单克隆抗体药物发展经历了四个阶段，分别为鼠源性单克隆抗体嵌合性单克隆抗体人源化单克隆抗体和全人源化单克隆抗体，而在全球的单克隆抗体市场，第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。

2009/7/16 16:57:57



药监局提醒关注奥利司他安全性问题

年月日，国家药品不良反应监测中心发布第期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。奥利司他胶囊（）在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者（体重指数）的治疗。美国食品药品监督管理局（）于年月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，确认了年至年月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共例，其中有例因该衰竭死亡，例需要肝移植。认为，基于目前的数据，还不能确认

2011/3/9 11:40:59