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髋关节假体商品名

    产品名称: 髋关节假体(商品名:Exceed ABT)Exceed ABT Acetabular System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet UK LTD.,
    【注册人住所】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
    【生产地址】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体采用GB/T13810TC4钛合金材料制造,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层,微孔表面材料采用ASTM F1580钛合金材料制造。髋臼内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥型假体,与同一系统关节组节配合使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 2860-2011《髋关节假体》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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