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髋关节假体商品名
产品名称: |
髋关节假体(商品名:Exceed ABT)Exceed ABT Acetabular System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462646号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK LTD., 【注册人住所】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体采用GB/T13810TC4钛合金材料制造,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层,微孔表面材料采用ASTM F1580钛合金材料制造。髋臼内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥型假体,与同一系统关节组节配合使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 2860-2011《髋关节假体》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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