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国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第

根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读国家药品监督管理局国家知识产权局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2021/7/5 11:10:11



我国心脏起搏器市场薄弱 进口主导患者经济压力大

环球医药信息网记者从卫生部获悉，我国每年约有多万人死于房颤引起的猝死（心源性猝死），平均每天即有人死于房颤。实际上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔内直接植入一种袖珍电子治疗装置心脏起搏器。该器械能小时不间断地对病人心率进行监测，一旦发现病人心率异常（过快或过缓），起搏器即会在十几秒钟内通过医生事先设定的治疗方案自动纠正异常心率，使其恢复正常的跳动。成功率可达百分之百。但目前我国国产起搏器生产企业薄弱，大量依赖进口，价格昂贵，给患者造成很大的经济压力。我国市场差距较大据有关部门在我国几个人

2010/9/9 18:32:46



总局关于将化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）

国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品用化学原料体外中性红摄取光毒性试验方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，并作为第项毒理学试验方法纳入《化妆品安全技术规范》（年版）第六章。特此通告。附件化妆品用化学原料体外中性红摄取光毒性试验方法食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/11/11 17:26:01



仿制药国际论坛即将在京举办

据中国医药报讯为促进我国仿制药的发展，中国医药国际交流中心将于月日日在京举办“仿制药国际论坛”。美国食品和药品管理局（）等机构代表将出席此次论坛。仿制药的发展一直是医药行业的关注热点。在我国，仿制药的利润只有，而在美国却可达到。除现行药品生产管理规范（）等方面的条件外，资金实力语言障碍知识产权保护都是制约我国仿制药发展的现实问题。此次论坛将邀请美国仿制药司司长博士副司长余煊强博士，欧洲仿制药协会科研处处长，加拿大卫生部国际事务处处长，日本厚生劳动省非处方药及仿制药司司长和我国国家食品药品监督管理

2010/8/23 13:49:42



关于开展2017年防治碘缺乏病日活动的通知

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）发展改革委教育厅（教委教育局）工业和信息化主管部门（盐业主管机构）新闻出版广电局食品药品监管局妇儿工委办公室残联关心下一代工作委员会年月日是我国第个“防治碘缺乏病日”。为深入贯彻落实习近平总书记在全国卫生与健康大会上的重要讲话精神和《“十三五”全国地方病防治规划》，进一步提高公众对碘缺乏病防治工作的认识，加快推进健康中国建设，国家卫生计生委等部门决定联合开展第个“防治碘缺乏病日”活动。现就有关事宜通知如下一活动主题今年的主题是“每天一点碘，健

2017/5/3 16:29:01



【出海新进展】2药品分别获欧盟CEP证书、FDA上市许可！

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为翰宇药业的醋酸去氨加压素（原料药）获得了欧盟证书亚宝药业的索拉非尼片获得美国仿制药申请。翰宇药业获证书一药物基本情况药品名称醋酸去氨加压素（原料药）药品持有人深圳翰宇药业股份有限公司药品生产商翰宇药业（武汉）有限公司证书编号发证机关有效期自年月日起五年内有效二药物其他相关情况醋酸去氨加压素（）是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿

2022/11/21 9:56:11