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总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知

总局机关各司局各直属单位为维护药品医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条为维护药品医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品医疗器械审评审批信息保密管理根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规制定本办法。第二条国家食品药

2017/6/2 18:03:01



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于3批次饮料不合格情况的通告（内食药监通告〔2017〕36号）

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检饮料批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况抽检饮料批次，合格样品批次，不合格样品批次，占比。二不合格产品情况呼伦贝尔市呼伦贝尔青根饮品有限责任公司生产的青根天然矿泉水，界限指标硒检出值为标准规定为。检验机构为内蒙古自治区产品质量检验研究院。呼伦贝尔市内蒙古安润天然饮品有限公司生产的草原高恩天然高锶苏打水，铜绿假单胞菌检出值为未检出；未检出；未检出；检出；检出标准规定为。检验机构为内蒙

2017/8/14 0:00:01



一文打尽恒瑞品种：pipeline有多少竞争对手

恒瑞目前的上市产品主要是抗癌药麻醉药造影剂电解质输液，还有少量抗生素抗生素降压药降压药，其中抗癌抗癌药是承压部分，麻醉药市场占有率已经领先，其他业务还有上升空间。近年新品种主要是右美托咪定非布司他卡培他滨左亚叶酸钙塞来昔布培门冬酶替吉奥等，有望成为新的增长点。恒瑞的研发能力是国内顶级的，不论是还是仿制药，整个在研产品库很大而且质量很高，大多数都是首仿品种或者独家剂型，生物制品开始起步。品种阿帕替尼抑制剂，胃癌适应症已申报生产肝癌完成期临床研究。靶向药物治疗胃癌的能力有限，中国虽然胃癌发病率高，但

2015/3/25 9:35:07



一年新增1.5万家，民营医院和诊所大爆发

月日，国家统计局发布了《中华人民共和国年国民经济和社会发展统计公报》。公报显示，在年内，全国医疗卫生机构的总数比年又多了万个。其中，民营医院一年内多了万个，诊所多了万个。与之相对，在年内，全国公立医院的数量比年又少了万个，村卫生室少了万个。乡镇卫生院和社区卫生服务中心的数量，则均与上一年持平，未有明显增减。数据显示，中国民营医院和诊所在年内都实现了数量大增长，这也已经是连续多年来的持续爆发了。民营医院平均每年增长千家。诊所则一路从年的万个增长到年的万个，其中最近两三年的增长幅度格外大，年一年增加

2018/3/2 9:05:06



解读：2015版药典主要的七个方面变化

近日，国家药典委员会秘书长张伟在“年注射剂工业大会”上表示，版《中国药典》以下简称版药典编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则，各项工作稳步推进。从总体情况看，版药典收载品种的安全性有效性以及质量控制水平又有了新的提高，基本实现了“化学药生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标。七大变化提升总体水平张伟表示，版药典主要有七个方面的变化一是收载品种增幅达到。版药典拟收载个品种，比版药典增加多个，修订品种个。二是通过药典凡例通则总论的全面增修订从整体上进一

2014/10/11 9:20:20



二次议价中的带量采购陷阱，药企真正的存亡危机来临

政府与医疗机构的困局医保基金“穿底”危机去年初，人社部就提出警告多省医保当期收不抵支，有“穿底”危机。一方面是随医疗费用“水涨船高”而增加的基金支出，另一方面是持续攀升的城镇职工医保增收压力，医保基金“穿底”危机不容小觑。表面看医保基金结余畸高多亿花不出去，实际上是与统计口径有关。中央财经大学教授褚福灵分析认为，职工医保基金实行社会统筹和个人账户相结合的制度，统筹基金现收现付，而个人账户则是储蓄性质，归个人所有，这部分钱大概占医保基金全部结余的四成。因此，如果仅从统筹基金看，有些地区可能已经出现

2015/3/20 11:28:14