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羟基维生素质控品

    产品名称: 25-羟基维生素D质控品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402478号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.03
    有效期: 2015-08-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶(8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】含有25-羟基维生素D,储存于含有热灭活马血清的PBS缓冲液中。 防腐剂:ProClin 300, ProClin 950。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)时,对检测的精密度和系统分析偏差进行验证。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2224-2011

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