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羟基维生素质控品
产品名称: |
25-羟基维生素D质控品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402478号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
2013.07.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain 【型号、规格】3瓶(8.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2224-2011 【备注】变更内容:原注册证内容:1)产品有效期:9个月;2)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处 变更后的内容:1)产品有效期:12个月;2)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书、产品标准变更见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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