[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

羟基维生素质控品

    产品名称: 25-羟基维生素D质控品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402478号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.03
    有效期: 2015-08-02
    变更日期: 2013.07.31
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain
    【型号、规格】3瓶(8.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2224-2011
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)产品有效期:9个月;2)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处 变更后的内容:1)产品有效期:12个月;2)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书、产品标准变更见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    科学家列举出十二种最致命传染性疾病
    生意社月日讯据英国《泰晤士报》月日报道,国际野生动物保护协会的科学家们日前列举出种对人类和野生动物最致命的疾病,包括埃博拉霍乱瘟疫昏睡病等。他们还警告称,随着气候的改变,这些疾病也在扩大其传播范围。科学家们警告称,气候变化的影响,导致这些疾病的传播范围更广,传播速度更快。科学家们为此呼吁在全球范围内建立野生动物监测系统,因为野生动物通常可以在疾病来临之前提前预警,以挽救数百万人的生命。比如刚果(金)森林引入的监控机制已经被证明成功,通过监控大猩猩种群中是否爆发埃博拉病毒,可以帮助人类提前预防这种
    2008/10/23 17:18:17

    科学家列举出十二种最致命传染性疾病

    耐药性引需求大缺口:病毒性肝炎新药青黄不接
    近期,在全球范围内,共有多个国家和地区报告不明病因儿童肝炎病例。截至月日,各国已向世界卫生组织报告了例,并且已出现死亡病例。相关信息在国内外持续引发关注,成为继新冠疫情之后的又一个公共卫生热点事件。研究表明,儿童肝炎肝炎病例可能与腺病毒感染感染有关,病毒性肝炎及其用药由此备受瞩目。病毒性肝炎是一种全球性流行的常见和多发肝脏疾病,包括甲肝乙肝丙肝丁肝戊肝种类型。近年来,我国不断加大力度抗击病毒性肝炎。经过几代人的不懈努力,我国乙肝和丙肝的发病率逐年下降,但由于我国人口基数大,肝炎病毒携带者和患者体
    2022/6/27 8:50:52

    耐药性引需求大缺口:病毒性肝炎新药青黄不接

    总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2017年第114号)
    为加强医疗器械临床试验监督管理,根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局年第号)明确的抽查范围和相关原则,国家食品药品监督管理总局抽取了微波治疗机(受理号)等个注册申请项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通
    2017/7/21 8:51:01

    总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2017年第114号)

    广东省局组织开展2018年春节保健食品专项监督抽检工作
    为进一步规范保健食品市场秩序,保障春节期间人民群众保健食品质量安全,深入推进食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作,广东省食品药品监管局于近日组织开展年春节期间保健食品专项监督抽检工作。考虑节日保健食品消费热点,本次抽检任务重点对蛋白质粉钙片或液体钙(钙维生素软胶囊)鱼油软胶囊剂及抗疲劳类保健食品进行监督抽检批,主要以大型商场超市连锁药店等主流市场销售产品为主。抽检工作以发现问题产品为导向,对易发生非法添加的高风险产品,抽样前充分采用快检快筛等技术手段进行筛查,提高靶向命中率。抽检工作将于月上旬完成
    2018/1/31 16:25:10

    广东省局组织开展2018年春节保健食品专项监督抽检工作

    赫阳药业:肾好人不老,肾好病不找,全国独家,男女皆可服用
    赫阳药业特色产品传统中医理论认为肾为“先天之本”“生命之源”。其生理功能是藏精主水主纳气主骨生髓,跟人的骨骼血液皮肤乃至牙齿耳朵都有莫大的关系。补肾,中医名词,指通过饮食药补健身运动气功针灸按摩等手段达到改变肾虚的状态。中医认为,肾虚分肾阴虚和肾阳虚,要根据不同的症状做不同的诊治。肾虚多为长期积累成疾,切不可因急于求成而用大补之药进补,或者用成份不明的补肾壮阳药物。产品主要成份吉锐德天杞补肾胶囊天杞补肾胶囊主要是由海马驴肾狗肾淫羊藿阳起石补肾脂仙茅山茱萸巴戟天熟地黄枸杞子桑椹菟丝子莲须芡实白果韭
    2022/3/8 10:40:11

    赫阳药业:肾好人不老,肾好病不找,全国独家,男女皆可服用

    首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保 个人自付670元/瓶
    近日,上海医保局发文,将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液注射液纳入本市医保,参保人员个人定额自付标准为元瓶()。月日,复宏汉霖宣布其自主研发生产的曲妥珠单抗汉曲优(,欧盟商品名)获得国家药监局批准,在加上此前月日,该药已获欧盟委员会批准上市登陆欧洲市场,由此成为了首个中欧双批的国产单抗生物类似药。截止目前,汉曲优已获得原研在中国获准的所有适应症,包括阳性早期乳腺乳腺癌阳性转移性乳腺癌乳腺癌阳性转移性胃癌。据了解,曲妥珠单抗原研药是由罗氏研发的一款靶向的人源化单克隆抗体,其是目前国际医学界一致推荐的阳性乳
    2020/9/18 9:24:43

    首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保 个人自付670元/瓶

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。