髋关节假体配套工具组合商品名微创髋关节假体配套工具组合
产品名称: |
髋关节假体配套工具组合(商品名:微创CLS髋关节假体配套工具组合)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1102076号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士) 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士) 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为组合形式,由股骨柄试装假体、髓腔锉以及其他安装附件组成,详见附件。该产品非无菌状态提供。 【适用范围】该产品适用于供临床半髋/全髋关节初次置换术和翻修手术(非骨水泥型),专门用于配合植入CLS髋关节假体的,保证假体正确安装并且可以重复使用的配套工具组合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2294-2011《髋关节假体配套工具组合(商品名:微创CLS髋关节假体配套工具组合)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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