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髋关节假体配套工具组合商品名微创髋关节假体配套工具组合

    产品名称: 髋关节假体配套工具组合(商品名:微创CLS髋关节假体配套工具组合)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士)
    【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士)
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为组合形式,由股骨柄试装假体、髓腔锉以及其他安装附件组成,详见附件。该产品非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品适用于供临床半髋/全髋关节初次置换术和翻修手术(非骨水泥型),专门用于配合植入CLS髋关节假体的,保证假体正确安装并且可以重复使用的配套工具组合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2294-2011《髋关节假体配套工具组合(商品名:微创CLS髋关节假体配套工具组合)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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