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颈椎前路固定板系统颈椎前路固定板系统

    产品名称: 颈椎前路固定板系统Internal Fixation System for Cervical Spine颈椎前路固定板系统Internal Fixation System for Cervical Spine
    注册/备案号: 国械注进20173461095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-01
    有效期: 2022-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intromed Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
    【生产地址】Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
    【代理人名称】北京康美伊医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)10层A02
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质骨螺钉、松质骨螺钉)组成。该产品选用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与椎间、椎体替代系统配合使用,适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质骨螺钉、松质骨螺钉)组成。该产品选用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与椎间、椎体替代系统配合使用,适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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