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凝血酶原时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)TECHNOPLASTIN(r) HIS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402765号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.8.31
    有效期: 2015-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH
    【注册人住所】Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria
    【生产地址】Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司
    【型号、规格】5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL;5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL; 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL;5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL;5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL; 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 mL; 5003021TECHNOPLASTIN(r) HIS 20×10 mL; 5003022TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 20×20 mL
    【结构及组成】该产品是一种从兔脑中提取的标准化的凝血酶原试剂,其特点是对凝血因子II,V,VII和X敏感。该试剂含有肝素中和剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】凝血酶原时间测定试剂用于测试凝血酶原时间(PT)。这种筛查实验是用于: 用于外源性凝血系统功能的筛查检测、用于监测口服抗凝药物的治疗、用于外源性单个凝血因子的测试、用于肝脏合成凝血因子的功能的检测。试剂中的肝素中和剂可以测评接受肝素治疗(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血浆。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 3060-2011

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