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眼科广域成像系统
产品名称: |
眼科广域成像系统Ophthalmic Wide Field Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2231966号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.15 |
有效期: |
2015-06-14 |
变更日期: |
2012.10.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Clarity Medical Systems,Inc 【注册人住所】5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588 【生产地址】5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588 【代理人名称】上海维视医疗器械经营有限公司 【型号、规格】RetCam 3 【结构及组成】该产品包括以下组成部分:显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。镜头:130°标准配置镜头,选配镜头:120°、30°和80°、人像镜头;)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、 荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。 【适用范围】该产品用于全眼科成像,包括眼底、角膜和眼外。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2011《眼科广域成像系统》 【售后服务机构】上海中智科技应用发展公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海维视医疗器械经营有限公司”变更为“上海中智科技应用发展公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2231966号"变更为"国食药监械(进)字2011第2231966号(更)",原证自发证之日起作废。
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