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眼科广域成像系统

    产品名称: 眼科广域成像系统Ophthalmic Wide Field Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2231966号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.15
    有效期: 2015-06-14
    变更日期: 2012.10.22
    产品介绍: 【注册人名称】Clarity Medical Systems,Inc
    【注册人住所】5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
    【生产地址】5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
    【代理人名称】上海维视医疗器械经营有限公司
    【型号、规格】RetCam 3
    【结构及组成】该产品包括以下组成部分:显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。镜头:130°标准配置镜头,选配镜头:120°、30°和80°、人像镜头;)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、 荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。
    【适用范围】该产品用于全眼科成像,包括眼底、角膜和眼外。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2146-2011《眼科广域成像系统》
    【售后服务机构】上海中智科技应用发展公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海维视医疗器械经营有限公司”变更为“上海中智科技应用发展公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2231966号"变更为"国食药监械(进)字2011第2231966号(更)",原证自发证之日起作废。

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