[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统ROMEO Spinal Internal Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153130108
    注册/备案单位: 脊柱艺术Spineart
    批准日期: 2019-06-24
    有效期: 2024-06-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130108
    【注册人名称】脊柱艺术Spineart
    【注册人住所】20 route de Prè-Bois 1217 Meyrin GE Switzerland
    【生产地址】CH-1215 Genèva 15
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
    【产品名称】脊柱内固定系统ROMEO Spinal Internal Fixation System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该系统由椎弓根螺钉、横连棒、横连钩、矫形棒和螺塞组成,除螺塞由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成外,其他部件均采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,部分组件表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品有效期为8年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定和矫形手术。 适应症为腰椎滑脱、腰椎退行性病变、胸腰椎骨折、胸腰椎肿瘤、椎体狭窄、脊柱变形(如脊柱侧弯,脊柱后凸)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460108
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-24
    【有效期至】2024-06-23

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械
    月日,国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示,年月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中,境内第三类医疗器械产品个,进口第三类医疗器械产品个,进口第二类医疗器械产品个,港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒()抗原检测试剂检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒()抗原检测试剂检测试剂盒(胶体金法)南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒()抗体检测试剂盒(胶体金法)
    2022/5/17 8:48:26

    国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

    国家医疗器械质量公告(2017年第25期,总第43期)
    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家企业的个品种批(台)。具体为(一)肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台间歇式空气压力仪(代理人北京修合医药技术有限公司),保护接地功能接地和电位均衡不符合标准规定。(二)金属脊柱棒家企业批次产品。浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的批次脊柱内固定器钉棒系统(连接棒),表面粗糙
    2017/11/22 14:26:01

    国家医疗器械质量公告(2017年第25期,总第43期)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。