医药数据
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脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统ROMEO Spinal Internal Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20153130108 |
注册/备案单位: |
脊柱艺术Spineart |
批准日期: |
2019-06-24 |
有效期: |
2024-06-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130108 【注册人名称】脊柱艺术Spineart 【注册人住所】20 route de Prè-Bois 1217 Meyrin GE Switzerland 【生产地址】CH-1215 Genèva 15 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 【产品名称】脊柱内固定系统ROMEO Spinal Internal Fixation System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该系统由椎弓根螺钉、横连棒、横连钩、矫形棒和螺塞组成,除螺塞由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成外,其他部件均采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,部分组件表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品有效期为8年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定和矫形手术。 适应症为腰椎滑脱、腰椎退行性病变、胸腰椎骨折、胸腰椎肿瘤、椎体狭窄、脊柱变形(如脊柱侧弯,脊柱后凸)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460108 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-24 【有效期至】2024-06-23
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招商信息
- 山茶油护手霜
- 50g、100g
- 赣卫消证字(2018)第C017号
- 江西博冠药业有限公司
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2017/11/22 14:26:01