相关资讯

吉林省长春市食品药品监管局探索新模式全面加强药品监督管理

年以来，吉林省长春市食品药品监督管理局坚持以问题为导向，找准抓牢药品市场突出问题，堵塞药品安全监管漏洞，坚持标本兼治，分类指导，整体推进的原则，积极探索药品监管新模式，不断提升监管工作整体水平。一是加强管理，全面推行“网格化”监管模式。将所有药品生产流通使用单位纳入网格化管理，分区划片，责任到人。明确监管区域监管职责监管环节和监管重点，做到全覆盖监管，确保监管无盲区无死角。二是定期约谈，防患未然。建立企业负责人约谈制度和质量负责人联席会议制度。对高风险及违规企业的法人或负责人定期约谈，提高法律意

2015/10/26 12:00:01



FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒

瑞士制药巨头罗氏近日宣布，一款检测难辨梭状芽胞杆菌的试剂盒以及一款检测单纯疱疹病毒，的试剂盒获得了的批准。这款试剂盒运行于罗氏的系统，该系统能够灵活用于性传播感染医院获得性感染临床样本中病原体的检测。试剂盒用于检测患者粪便样本中的难辨梭状芽胞杆菌，该试剂盒直接靶向产毒素难辨梭状芽孢杆菌菌株的毒素基因，能够快速提供准确的信息，帮助临床医生做出及时的治疗决策及预防进一步的感染。在全美临床网点开展的一项临床试验项目中，与直接富集产毒培养相比，表现出了卓越的性能。试剂盒结合了高检测敏感度和快速周转时间及

2015/6/11 9:47:56



云南秘春堂白发洗洗黑：生态黑发 更自然 更安全

白发的出现是人走向衰老的标志之一。然而由于快节奏的生活以及不良生活习性的养成，现代人出现了未老先衰的迹象，少年白就是主要现象之一。所以，染发成为了少年白患者以及老年白发者的应对措施。云南秘春堂白发洗洗黑恰巧满足了广大白发者对染发剂安全有效的需求。云南秘春堂白发洗洗黑效果招商云南秘春堂白发洗洗黑效果招商云南秘春堂白发洗洗黑富含人参植物滋润精华及天然五贝子植物氨基酸，可渗透发根深层保湿及柔顺，改善发质，特有的香薰提取滋养精华橄榄油，给予秀发最天然的保湿和滋润，蜜蜂成分加速了黑色素的形成，染后头发光泽

2016/12/27 16:26:17



葛兰素史克公司与盐野义制药艾滋病新药进入Ⅲ期试验阶段

据中国医药报讯葛兰素史克与其合作伙伴日本盐野义制药株式会社的艾滋病（）新药整合酶抑制剂，近日已进入期临床试验阶段。两家公司的分析家坚信，这一新药将会在年进入市场。整合酶抑制剂可以阻断病毒复制所需的遗传信息，是治疗艾滋病的重要药物。默沙东已经生产了自己的整合酶抑制剂，去年的销量达到亿美元。美国加州独立生化公司吉利德科学公司有一个极具竞争力的产品，目前也已进入期试验。在药物领域，葛兰素史克是一个先驱者，并且长期主导着市场，不过近来这家英国公司已感受到巨大的竞争压力。为了重新确立自己在药物领域的竞争优

2010/8/13 15:03:59



美国政府允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普日签署了被称为“尝试权”的新法案，允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准处于试验阶段的药物。该法案规定，濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。一期临床试验指新药开发过程中，经动物实验证明药品安全性和可靠性后，开始在少量目标人群中进行试验，通常为到人左右，研究人体对新药的反应和耐受性。二期和三期临床试验在符合药品适应症的患者中进行，通常临床试验最低病例数分别为例和例。很多药物在这两个阶段因疗效不佳或副作用大而遭淘汰，通过

2018/6/1 11:02:35



国内首个！20亿祛痰药迎来全新剂型

月日，国家药监局官网显示，山东科成医药科技的盐酸氨溴索直服颗粒（曾用通用名盐酸氨溴索无水吞服颗粒）获批上市。盐酸氨溴索直服颗粒按类改良型新药申报，是国内首个获批上市的盐酸氨溴索直服颗粒，同时也是国内首个获批直服颗粒剂颗粒剂型药物。盐酸氨溴索由勃林格殷格翰公司研发，最早于年在德国上市，随后在其他欧盟国家及中国上市。资料显示，盐酸氨溴索具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而促进排痰，改善呼吸状况。具有毒性低疗效确切并能与抗生素抗生素并用产生良好的

2023/11/21 10:12:34