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脊柱微创撑开器械
产品名称: |
脊柱微创撑开器械Mast Quadrant Retractor System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100639号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-16 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】1,4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA;2,2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3,7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由撑开器、侧方挡板撑开器、自由臂连接器、辅助撑开扳手、宽板、窄板、左半管、右半管、扩张管和中外侧挡板撑开器组成。材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品临床适用于骨科脊柱手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0094-2011 《脊柱微创撑开器械》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100639号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100639号(更)",原证自发证之日起作废。
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