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补体测定试剂盒(比浊法)()补体测定试剂盒(比浊法)()

    产品名称: 补体C4测定试剂盒(比浊法)Complement C4 Flex? Reagent Cartridge (C4)补体C4测定试剂盒(比浊法)Complement C4 Flex? Reagent Cartridge (C4)
    注册/备案号: 国械注进20162405275
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】120测试/盒(4×30测试/盒)
    【结构及组成】试剂船位1,2,3:液体,聚乙二醇,缓冲液和稳定剂。试剂船位4,5,6:液体,抗C4抗体(来源于兔)和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清中补体C4(C4)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1,2,3:液体,聚乙二醇,缓冲液和稳定剂。试剂船位4,5,6:液体,抗C4抗体(来源于兔)和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清中补体C4(C4)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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