一次性使用无菌注射器带不带针商品名一次性使用自毁式无菌注射器带不带针
产品名称: |
一次性使用无菌注射器 带/不带针(商品名:BD IntegraTM一次性使用自毁式无菌注射器 带/不带针)BD IntegraTM Syringe(with/without Needle) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3152370号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton Dickinson and Company 【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA 【生产地址】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】产品主要由注射器(芯杆、外套、活塞)和针头(针座、护套、针管)组成。具有在注射药液后继续按压注射器芯杆直至芯杆断裂,使注射器丧失功能,防止重复使用的特性,同时注射针弹缩至芯杆内层,正常情况下不能再次脱出,避免针尖的意外伤害。 【适用范围】在临床上用于抽取药液后立即注射药液。该注射器不用于抽取血样或静脉穿刺。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4265-2008 《一次性使用无菌注射器 带/不带针》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
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