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免疫分析系统商品名免疫分析系统,免疫分析系统
产品名称: |
免疫分析系统(商品名:UniCel Dxi 800 Access免疫分析系统,UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系统)Immunoassay System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3402447号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.21 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
2011.03.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美国 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】DxI 800 (973100 ), DxI 600 (A30260) 【结构及组成】分析系统由液体模块、底物模块、反应杯供应模块、试剂盒储存模块、移液器模块、温度控制模块、分析模块等组成。 【适用范围】该分析系统使用酶免疫分析方法,利用常磁性颗粒固相和化学发光检测,对人类体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1757-2008《免疫分析系统》 【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【备注】生产者地址由“4300 North. Harbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,美国"变更为"250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA"; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3402447号"变更为"国食药监械(进)字2008第3402447号(更)",原证自发证之日起作废。
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