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胎盘生长因子定标液

    产品名称: 胎盘生长因子定标液PlGF CalSet
    注册/备案号: 国械注进20192401595
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-01-22
    有效期: 2024-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401595
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】胎盘生长因子定标液PlGF CalSet
    【管理类别】第二类
    【型号规格】4×1.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成/主要组成成分】试剂-工作溶液:胎盘生长因子定标液1:2瓶,每瓶1.0 mL;胎盘生长因子定标液2:2瓶,每瓶1.0 mL,缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的胎盘生长因子-1(突变蛋白,人,重组,大肠杆菌来源),浓度分别为约5 pg/mL和约1200 pg/mL。提供的材料:胎盘生长因子定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×4个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】用于胎盘生长因子定量测定的定标。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404489号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-22
    【有效期至】2024-01-21

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