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胎盘生长因子定标液
产品名称: |
胎盘生长因子定标液PlGF CalSet |
注册/备案号: |
国械注进20192401595 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-01-22 |
有效期: |
2024-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401595 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】胎盘生长因子定标液PlGF CalSet 【管理类别】第二类 【型号规格】4×1.0 mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成/主要组成成分】试剂-工作溶液:胎盘生长因子定标液1:2瓶,每瓶1.0 mL;胎盘生长因子定标液2:2瓶,每瓶1.0 mL,缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的胎盘生长因子-1(突变蛋白,人,重组,大肠杆菌来源),浓度分别为约5 pg/mL和约1200 pg/mL。提供的材料:胎盘生长因子定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×4个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】用于胎盘生长因子定量测定的定标。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404489号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-22 【有效期至】2024-01-21
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