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胎盘生长因子定标液

    产品名称: 胎盘生长因子定标液PlGF CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400510号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0mL
    【结构及组成】PlGF Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;PlGF Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL。缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的PlGF-1(突变蛋白,人,重组,大肠杆菌来源),浓度分别为约5 pg/mL和约1200 pg/mL。产品有效期:2-8℃储存,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上PIGF检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3575-2010

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