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胎盘生长因子定标液
产品名称: |
胎盘生长因子定标液PlGF CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404489号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液:胎盘生长因子定标液1:2瓶,每瓶1.0 mL; 胎盘生长因子定标液2:2瓶,每瓶1.0 mL。 缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的胎盘生长因子-1(突变蛋白,人,重组,大肠杆菌来源),浓度分别为约5 pg/mL和约1200 pg/mL。 提供的材料: 胎盘生长因子定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于胎盘生长因子定量测定的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5573-2014
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