|
|
髋关节置换系统手术器械商品名
产品名称: |
髋关节置换系统手术器械(商品名:BIRMINGHAM HIP)BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1103196号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics Ltd 【注册人住所】1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG 【生产地址】1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WGUK 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited 【型号、规格】见附件一。 【结构及组成】该器械由切割器(分为套筒切割器、斜面切割器、平面切割器)、手柄、头颈模板、打击器、试模、螺钉槽、钻头、导针、导向器、导入器、锤子、定位器、骨科用剪、锉、定位针、组配头试模、间隔器、组配试颈等组成。手术器械中的组配头试模、间隔器采用乙缩醛材料制造,组配试颈采用Radel R5500塑料制造,头颈模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不锈钢,其他器械采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢制造。 【适用范围】该产品为手动式手术器械,用于髋关节置换手术及重建手术。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4655-2008《髋关节置换系统手术器械》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
|
|
|