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仿制药一致性评价征求意见稿发布：明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则

月日，官方网站发布了关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号，公告指出，修改意见需要于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见一开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原

2015/11/19 9:07:05



3000多家企业加入口罩生产 熔喷布供应短缺价格飞涨

多家企业加入口罩生产“兵团”熔喷布供应短缺价格上涨超倍随着中石化比亚迪富士康等超家企业加入口罩生产大军，口罩生产也进入加速阶段。月日，发改委宣布，着力推动口罩企业复工达产，引导支持企业扩能增产转产，我国口罩日产能产量连续快速增长，双双突破亿只。但受制于熔喷布供应的影响，各地口罩制造商进入原料紧缺期。熔喷布的价格不断上涨，按照区间价格估算，价格已上涨了倍以上。疫情以来，中石化等企业更是快马加鞭，建设了条熔喷布生产线。“近年来，国内熔喷布市场发展相对平稳，市场容量有限。”隆众资讯分析师窦炳坤在接受《

2020/3/3 9:43:22



中小药企经销商出路在哪儿

新医改继续如火如荼推进。在药品采购问题上，国家刚刚讲要实现“两票制”，安徽和陕西的“两票制”正在执行落地时，大家还没有反应过来时，浙江近日又宣布年底起全省以上的公立医院实行“一票制”，即生产企业直接把税票开到医院，并借助信息化平台，实现“三流信息流资金流物流合一”，个月内必须结款给生产企业。“一票制”或使经销商瞬间“休克”医药物流从业者林海说，所谓“两票制”“一票制”主要是针对目前流通领域环节繁多，容易造成监管困难错位，税收流失而制定的政策。据记者查阅资料发现，“两票制”操作办法就是生产企业直接

2016/11/16 9:42:50



卫计委今年将出台《意见》促医生多点执业

十二届全国人大二次会议今天举行记者会，国家卫生和计划生育委员会主任李斌就“卫生计生事业改革发展”的相关问题回答了中外记者的提问。在回应社会关注的“单独二孩”政策和全面放开“二孩”等热点问题时，李斌表示，“单独二孩”政策要稳妥有序搞好，“把好事办好”；全面放开“二孩”没有时间表。作为组建即将满一年的部委，李斌首先介绍了卫计委过去一年的重点工作，其中一项就是医改取得了新进展，全民医保体系不断健全。“去年在全国第一批个县级公立医院改革试点和个国家级城市公立医院改革试点稳步推进，人民群众在医改中也得到了

2014/3/7 15:51:52



五部门：严惩6类涉医违法犯罪行为

记者从最高人民法院获悉，日，最高人民法院最高人民检察院公安部司法部国家卫生计生委联合公布了《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》，将对医院内类涉医违法犯罪行为进行严惩。“一段时期以来，一些地方相继发生暴力杀医伤医打砸医院等恶性事件，既破坏医疗秩序，也侵害患者的利益，不利于我国医药卫生事业的健康发展。”最高人民法院新闻发言人孙军工表示，意见的出台旨在遏制预防此类犯罪的发生，维护医疗秩序，保障医患双方的合法权益。这部意见的出台，将成为遏制预防此类犯罪的发生，保障医患双方合法权益的法律依据

2014/4/25 9:05:06



康泰疫苗事件后 浙江选择进口乙肝疫苗的增加近一成

浙江在线月日讯“你们的疫苗是什么厂家的”“能不能保证安全打了之后会不会出现什么反应”“你们这里能不能打进口的疫苗”昨天上午，杭州市西湖区翠苑社区卫生服务中心预防接种室内，带着宝宝来注射乙肝乙肝疫苗的家长，疑问是一串又一串。受康泰疫苗事件影响，日前，国家卫计委公布一个省市乙肝疫苗接种情况的紧急检测情况，发现乙肝疫苗的接种率下降了。问题疫苗的消息，对我省家长到底造成了哪些影响乙肝疫苗到底要不要打选进口的还是选国产的打疫苗又要注意哪些因素本报记者就此采访了计划免疫领域的专家。现象打进口还是国产疫苗，家

2014/1/7 8:23:57