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中国批准全球首个Sabin株脊灰灭活疫苗

中国在脊髓灰质炎灭活疫苗单苗审批上市方面开闸。年月日，国家食品药品监管总局批准了全球首个株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗的生产注册申请。月日，世界卫生组织对《每日经济新闻》记者表示，中国生产出高质量的脊灰灭活疫苗，这对于中国保持无脊灰状态以及全球消灭脊灰而言，都是一个重大突破。打破国内企业生产空白据悉，目前，国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用。其中有企业的产品作为二类疫苗在我国上市，但数量有限价格也较高。根据食药监总局的预估，为确保我国向作出的消灭脊髓灰

2015/1/16 9:08:42



湖南药品采购大砍价遭抗议 大企业报复性弃标

药品价格虚高的问题一直为民众所诟病疗效好的廉价药在大医院难觅踪迹，而高价药却称霸市场。在近日湖南省政府主导的药品招标采购中，专家“砍价”本意是挤掉药价虚高的水分，却引发了药企“上访”围堵专家集体“报复性弃标”等一连串风波。围绕药品集中采购，政府企业之间的博弈正在演变为“一场没有硝烟的战争”。有药企抱怨，“砍价”存在“惟低价中标”的思维；而政府则相信，“砍价”能够挤掉药品价格虚高的“水分”，减轻民众用药负担。专家认为，湖南药品“砍价”风波显示招标运行模式亟待“磨合”，相关药企需要转换经营方式和提高

2015/2/26 16:10:43



一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



药品价位合理是行业环境变化的立足点

市场经济形势下按说医药行业应该按着正常的市场经济规律合理演变发展，但是在我国因为种种特殊原因政策对行业的影响远远大于市场经济规律，有时候行业甚至自认为自己从事的就是一个政策行业，只要看清政策方向就能及时调好船头驶向正确的方向。虽然说医药行业过度的政策干预不利于市场经济的发展但是我们也要看到医药行业的本身特殊性。其发展的根本原则是为了人类健康所以不能单纯依靠市场自发规律来发展，政策干预往往能去除行业的过度逐利特点从而维护更广大民众的利益。比如对于药品进行最高限价的目的就是为了彻底消除药品中的价格水

2013/5/1 11:58:40



临床核查惊现中药，16家医药企业面临割肉！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了第号药物临床试验数据现场核查计划公告，有个药品即将接受国家局的临床实验核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。药企撤回压力巨大！对于即将面临核查的个品种家药企来说，在天估计是非常难熬的天。如果撤回的花，说是被割肉恐怕也不为过。被核查的都是大企业，品种一般也都是大企业投入资金研发品种，所以一旦撤回，不啻于割肉啊。例如，珠海联邦申报的甘精胰岛素注射液。我们搜索公开资料称，目前国际上已发展到第三代胰岛素类似物。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五

2016/5/6 9:43:54



遵循4大原则冬天血压不失控

许多高血压患者都有这样的体会，夏天血压比较容易控制，一到冬天血压就容易“失控”。高血压为何容易在冬天加重该如何应对美国心脏学会的研究人员曾进行过一项为期年针对名高血压患者的研究，结果发现不论患者的种族性别及生活环境，在治疗期间，冬天血压值降到正常的患者比夏天减少。也就是说，许多高血压患者的病情会在冬天加重。究其原因，主要与冬季气候寒冷，人体交感神经系统活性增加导致外周血管阻力增加有关。若大家能严格遵守下列条原则，就能把血压控制好。勤测血压，及时就诊。高血压患者应养成每天测量血压的习惯，若发现血压

2011/1/6 10:55:27