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种植体附件种植体附件

    产品名称: 种植体附件Accessories for Dental Implants种植体附件Accessories for Dental Implants
    注册/备案号: 国械注进20173636146
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-05
    有效期: 2022-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Dental, Inc.
    【注册人住所】1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA
    【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA
    【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钛合金Ti-6Al-4V(TC4)材料制成。包括O形环基台、牙龈袖口(标准和狭窄)、卫生帽、愈合螺钉、底冠、植体安装转移杆、基台转移杆、愈合帽、愈合基台。表面处理及交付方式见规格型号表。
    【适用范围】该产品同种植体配套使用,用于种植体手术愈合和修复阶段。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛合金Ti-6Al-4V(TC4)材料制成。包括O形环基台、牙龈袖口(标准和狭窄)、卫生帽、愈合螺钉、底冠、植体安装转移杆、基台转移杆、愈合帽、愈合基台。表面处理及交付方式见规格型号表。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品同种植体配套使用,用于种植体手术愈合和修复阶段。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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