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进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25



新冠自测盒挂网采购 大批医院急需

月日晚间，天津医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂检测试剂信息集中维护工作的通知》，引起热议，有分析指出此举意味着新冠抗原检测产品（自测盒）马上要集采。对此，相关人士也确认消息，对方指出“目前，新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作确实已经开始启动了，先是挂网采购。”挂网采购涉及的范围是基层医疗卫生机构是否会涉及二级三级医院相关人士回复所有的医疗机构都涉及，都有需求。今日起，新冠自测盒挂网国家一纸文件打开新冠自检盒市场之后，四天时间各方动作奔袭而至，整个行业都跟着摇晃了起来。月日

2022/3/16 9:44:32



癌症的福音—基因疗法

当今，人类对癌症的抗争已经进入了新的阶段，更加精准的治疗少的副作用和更多被治愈的患者，近十年来，癌症的死亡率呈现出持续下降的趋势，虽然是缓慢的，可业内人士认为，我们现有的技术仍然过于笨拙。现今，癌症治疗就是对肿瘤作化学攻击。这种治疗方式在消灭癌细胞的同时，对健康细胞也有伤害，不利于患者的恢复。目前，治疗方法正在改变，研究者们已经可以认清癌症的特征，通过击败肿瘤肿瘤的防御，把目标锁定在引发疾病的细胞上。美国德克萨斯州安德森癌症中心主席德皮尼奥医生指出，基因技术在近年的进步，给癌症研究领域带来福音，

2012/9/29 13:40:52



山西省食品药品监管局制定格式化检查表规范食品流通监管工作

为进一步加强流通领域食品安全监管工作，指导和规范基层监管人员对食品流通单位的监管行为，提升食品安全有效管控能力，近日，山西省食品药品监督管理局制定印发了《山西省食品流通单位格式化监督检查表（试行）》，从许可管理人员管理食品质量管理经营制度及管理经营环境及设施突发事件处置六个方面，明确了监督检查的要求和内容，并在经营者基本信息部分增加了仓库地址实名登记项目。执法人员在日常监管中通过打分体现检查结果，为处置决定提供参考依据。此项措施实现了食品流通环节的格式化检查痕迹化管理，食品监督管理制度进一步完善

2015/5/4 16:16:01



阿斯利康改变肿瘤免疫治疗实验目标！肺癌免疫治疗竞争激烈

年月日讯生物谷阿斯利康（）在一项关于该公司肿瘤免疫学药物和的肺癌临床试验中设定了一个新目标，想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项临床试验中设定了更严格的目标，包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点，因为该公司想在肺癌领域与默克及其他竞争者竞争。这项临床试验正在检测抑制剂以及联合抑制剂作为非小细胞肺癌（）一线疗法的疗效，将与两项标准疗法进行比较。试验中，只进行治疗的病人为阳性患者，而联合疗法将不考虑病人的表达状况。此前曾宣布联合疗法是该公司的主要焦点，因此在本次临床试验中检测单

2017/1/24 14:59:47



辅助用药的黄金时代面临终结，影响60多家上市公司

随着医保控费压力的增大，辅助用药的寒冬悄然走近。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，目前辅助用药的市场非常庞大，很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达至。然而，这种现象却区别于其他多数国家。香港艾力彼医院管理研究中心主任庄一强博士在接受《证券日报》采访时表示，从全世界整体来看，应该是治疗性用药为主，而辅助用药的比例在以下。但在我国“以药养医”的模式下，一些辅助用药成为大处方的首选药，在一些治疗癌症晚期的用药中，辅助用药的比例甚至高

2016/7/28 13:56:08