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生物硬脑膜修补片生物硬脑膜修补片
产品名称: |
生物硬脑膜修补片Biodesign Surgisis Dural Graft生物硬脑膜修补片Biodesign Surgisis Dural Graft |
注册/备案号: |
国械注进20173466315 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-21 |
有效期: |
2022-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Biotech Incorporated 【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】C-DUR-2x3; C-DUR-4x7; C-DUR-7x10; C-DUR-7x20. 【结构及组成】该产品为长方形的淡黄色片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命18个月。 【适用范围】该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为长方形的淡黄色片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命18个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 【其他内容】/
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