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胆碱酯酶测定试剂盒丁酰基硫代胆碱底物法

    产品名称: 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱底物法)Cholinesterase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403528号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
    【型号、规格】R1:6×50 mL,R2:6×13 mL
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4134-2011
    【备注】详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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