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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:AFFIX)AFFIX Spinous Process Plate System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103757号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.27 |
有效期: |
2015-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive,Inc 【注册人住所】7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA. 【生产地址】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板压缩钳、夹持钳、固定器、拔出器、试模、牵开器、导针、扣打器等组成。拔出器、手柄材料为ASTM F899的630不锈钢;骨板压缩钳、固定器、螺杆夹持钳、牵开器、导针、扣打器、打孔器、限位器和外套管材料为ASTM F899的420或440不锈钢;试模材料为ASTM F899的420或630不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于T1-S1部位骨板固定或依附棘突辅助融合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3736-2011《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司
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