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磁共振成像引导放射治疗系统磁共振成像引导放射治疗系统

    产品名称: <p>磁共振成像引导放射治疗系统</p><p>磁共振成像引导放射治疗系统</p>
    注册/备案号: 国械注进20163282597
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-15
    有效期: 2020-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷通埃默高(北京医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【代理人名称】捷通埃默高(北京医药科技有限公司(代理人地址:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】

    10000


    【结构及组成】本产品由磁共振成像系统、病人操纵系统、接收线圈、放射治疗照射系统、病人通信系统、电子装置柜和放射治疗计划和照射软件组成。其中,磁共振成像系统包括冷却系统、磁屏蔽、梯度系统;病人操纵系统包括病人治疗床、两个治疗床控制面板、一个治疗控制面板;接收线圈包括躯干接收线圈(12981、头颈部接收线圈(11765;放射治疗照射系统包括放射源和屏蔽机头、多叶准直器;病人通信系统包括病人耳机、治疗室扬声器、治疗室话筒、平板显示监视器、对讲机、视频摄像机;电子装置柜包括配电变压器、电源、计算机系统、水-水热交换器。
    【适用范围】该产品用于为适用于放射治疗的病灶、肿瘤提供立体定向放射治疗。该产品不适用于需要小野、单次大剂量治疗的功能性疾病和良性肿瘤。不适用于0.35T磁场显像的患者,不建议使用该设备治疗。该产品中的MR不能用于诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由磁共振成像系统、病人操纵系统、接收线圈、放射治疗照射系统、病人通信系统、电子装置柜和放射治疗计划和照射软件组成。其中,磁共振成像系统包括冷却系统、磁屏蔽、梯度系统;病人操纵系统包括病人治疗床、两个治疗床控制面板、一个治疗控制面板;接收线圈包括躯干接收线圈(12981、头颈部接收线圈(11765;放射治疗照射系统包括放射源和屏蔽机头、多叶准直器;病人通信系统包括病人耳机、治疗室扬声器、治疗室话筒、平板显示监视器、对讲机、视频摄像机;电子装置柜包括配电变压器、电源、计算机系统、水-水热交换器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为适用于放射治疗的病灶、肿瘤提供立体定向放射治疗。该产品不适用于需要小野、单次大剂量治疗的功能性疾病和良性肿瘤。不适用于0.35T磁场显像的患者,不建议使用该设备治疗。该产品中的MR不能用于诊断。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2020-08-14
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:合玺医疗科技贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1001号12号楼2F”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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