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厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片

    产品名称: 厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片VITEK? 2 Anaerobic and Corynebacteria identification card (ANC)厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片VITEK? 2 Anaerobic and Corynebacteria identification card (ANC)
    注册/备案号: 国械注进20172400631
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-08
    有效期: 2022-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham,North Carolina 27712,USA
    【生产地址】595 Anglum Road,Hazelwood,Missouri 63042,USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】20测试/盒
    【结构及组成】D-半乳糖、亮氨酸芳胺酶、ELLMAN、苯丙氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、L-吡咯烷酮芳胺酶、D-纤维二糖、酪氨酸芳胺酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、D-葡萄糖、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、熊果甙、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷、尿素酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷酸、β-半乳糖吡喃糖苷酶吲哚酚、α-阿拉伯糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-半乳糖苷、β-甘露糖苷酶、精氨酸 GP、丙酮酸盐、麦芽三糖、七叶苷水解、β-D-岩藻糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-N-乙酰-葡萄糖胺、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-甘露糖苷、α-L-岩藻糖苷酶、磷酸酶、L-阿拉伯糖、d-核糖 2、苯基磷酸盐、α-L-阿拉伯糖苷、D-木糖。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于VITEK? 2 系统自动鉴定大多数具有临床意义的厌氧菌和棒状杆菌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】D-半乳糖、亮氨酸芳胺酶、ELLMAN、苯丙氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、L-吡咯烷酮芳胺酶、D-纤维二糖、酪氨酸芳胺酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、D-葡萄糖、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、熊果甙、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷、尿素酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖苷酸、β-半乳糖吡喃糖苷酶吲哚酚、α-阿拉伯糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-半乳糖苷、β-甘露糖苷酶、精氨酸 GP、丙酮酸盐、麦芽三糖、七叶苷水解、β-D-岩藻糖苷酶、5-溴-4-氯-3-吲哚-β-N-乙酰-葡萄糖胺、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-甘露糖苷、α-L-岩藻糖苷酶、磷酸酶、L-阿拉伯糖、d-核糖 2、苯基磷酸盐、α-L-阿拉伯糖苷、D-木糖。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于VITEK? 2 系统自动鉴定大多数具有临床意义的厌氧菌和棒状杆菌。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃,18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

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