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灌注套和测试腔商品名

    产品名称: 灌注套和测试腔(商品名:AMO)AMO Infusion Sleeve and Test Chamber
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2231180号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.28
    有效期: 2018-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
    【生产地址】Road 402 North, KM 4.2, Anasco, PR 00610, USA.
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】AMO Infusion Sleeve: OM3452032AMO Test Chamber:OM3452022
    【结构及组成】产品组成:由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。灌注套和测试腔均为独立结构。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多使用20次,已经过伽马射线灭菌。
    【适用范围】灌注套和测试腔用于和SERIES III 超声乳化手柄联合使用来打碎(乳化)白内障核和移除剩余的核碎片。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0976-2014《灌注套和测试腔》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

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