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抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液Anti-TPO CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403209号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.5mL
    【结构及组成】Anti-TPO Cal1:2瓶,每瓶含1.5mL的校准品1;Anti-TPO Cal2:2瓶,每瓶含1.5 mL的校准品2。 组成成分为在人血清基质中包含两种浓度范围的Anti-TPO抗体(绵羊)(约35 IU/mL和约350 IU/mL)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和 cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys Anti-TPO定量测定进行定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3663-2011

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