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抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液Anti-TPO CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404917号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.5 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂 - 工作溶液:在人血清基质中包含两种浓度范围的抗甲状腺过氧化物酶抗体(绵羊)。提供的材料:抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液,条码卡,定标液条码表,4个带空白标签的钮帽瓶,2 x 6 瓶标签。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对抗甲状腺过氧化物酶抗体定量测定进行定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5259-2014

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