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中成药走进欧美：国际审评思路分析及获批品种经验

板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日，香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（以下简称“香雪剑桥”）收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“”）的通知。一直以来，中药能否以药品身份获欧美主流医药市场准入是国内药企关注的焦点。香雪剑桥向递交的用于缓解感冒感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准，成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企，这也是中国中药国际化发展的里程碑事件。业内普遍认为，一旦欧美注册成功，将为中药进入国际市场打开方便之门，并对于日后在欧美乃至全球市场销售产生积极

2017/8/30 9:08:43



儿童用药的市场“缺席”

据小编了解，据第六次全国人口普查发现中国总人口接近亿人，而在这些人口中儿童数量达亿多，这就意味这在中国的庞大市场中儿童消费将占据巨大的份额。根据最新统计数据得出，作为药品消费的特殊群体，儿童在药品市场中拥有近亿元的市场潜力。而对所有药品种类的调查显示，市场内的药品没有儿童专用剂型，这就意味着一个巨大的利益空白。然而为什么儿童用药市场会出现这样的情况呢首先，儿童具有更为脆弱的体质，这就导致在制药时添加更多的注意事项，对制药水平增加了新的难度。其次，进行专业的儿童制药需要庞大的资金和准备工作，而药品

2013/1/5 9:23:14



国家药监局：这30个药，可直接申请上市

近日，国家药监局药品审评中心（下简称药审中心）发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共涉及家药企的个药品。这些药，越来越受关注根据通知，此次名单中的种药品中，首次批准地集中在欧盟美国和日本。其中，种药品为罕见病用药，包括治疗法布雷病（）的（），治疗肺动脉高压的（）治疗肌萎缩侧索硬化（，俗称“渐冻人症”）的（）等。这是药审中心在短短的五个月内，第二次发布临床急需境外新药。早在年月日，药审中心就曾发布了第一批临床急需境外新药名单，共有个药品。其中，罕见病用药共有个品种在列。罕见病，是指那些发病率

2019/4/2 11:03:03



番茄，女性美容瘦身必备

拥有“天使的脸庞和魔鬼的身材”是很多爱美女性的梦想，但不是每个人都能天生丽质，爱美还得自己下功夫。为了帮助大家做好美容功课，今天我们就来说说番茄的减肥与美容功效。番茄在瘦身美容方面有其独到的特点首先，番茄含有丰富的营养物质，有助新陈代谢。据分析，番茄中含丰富的维生素以及番茄红素铁锌镁。这些营养成分可在体内发挥出多种生理保健功能。第二，番茄含水分多，有很强的饱腹作用。据测量，每克番茄中含有克水分，吃后既饱腹又易排泄，不会让人长胖。第三，它热量低。每克番茄只含千卡热量，只番茄的热量才相当于碗饭，但这

2011/8/8 10:41:59



2021年最后一个月 谁能赶上审批“末班车”？

时间来到了年的最后一个月，从近年新药审批“放行”的记录来看，这一个月通常会出现一个新药获批的高峰。那么，会有哪些“幸运儿”有机会赶上年的末班车呢以下个品种，或许值得您重点关注。司妥昔单抗申报公司百济神州北京生物科技有限公司靶点适应症用于治疗人类免疫缺陷病毒（）阴性和人类疱疹病毒（）阴性的多中心卡斯特曼病（多中心病）成年患者司妥昔单抗（）是一种抗的人鼠嵌合免疫球蛋白型单抗，最初由强生研发，后授权给公司。年月，该药首次获批用于治疗阴性和阴性的多中心病。多中心病是一种罕见危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾

2021/12/6 13:34:46



买药前后做好五件事

近期，美国国家食品药品监督管理总局为广大患者提供了一个“如何购买非处方药处方药的清单”。火箭军总医院心血管内科主任胡桃红告诉《生命时报》记者，除了要列出过敏药物主要症状剂量服药时间之外，下面的注意事项也应牢记。别对药名“望文生义”。胡桃红表示，许多人买药时只看药物的商品名是否对症，这样做很可能会用错药，产生严重后果。比如，复方地舍平片与拉贝洛尔，虽然都会有降压降压乐这一商品名，却是两种完全不同类型的降压药降压药，前者在降压的同时带有轻度镇静的作用，而后者则能对心律有一定的调节。两者的适应症不完全

2016/12/29 8:57:48