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医用椎间孔镜手术器械医用椎间孔镜手术器械
产品名称: |
医用椎间孔镜手术器械Instruments for Transforaminal endoscope医用椎间孔镜手术器械Instruments for Transforaminal endoscope |
注册/备案号: |
国械注进20172226522 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-16 |
有效期: |
2022-08-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】think! 【注册人住所】Markus Denk,Schwarzwaldstraβe 5,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Markus Denk,Schwarzwaldstraβe 5,78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】北京思科微创医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市通州区广聚街15号1幢 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由扩张器,导杆,髓核钳,探针,保护套管,切割环锯,神经拉钩,手柄,锤子,持杆钳,可旋转式通用型颈椎手术套件组成,接触人体部分采用符合YY/T 0294.1-2016标准中奥氏体不锈钢N号的材料要求,非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由扩张器,导杆,髓核钳,探针,保护套管,切割环锯,神经拉钩,手柄,锤子,持杆钳,可旋转式通用型颈椎手术套件组成,接触人体部分采用符合YY/T 0294.1-2016标准中奥氏体不锈钢N号的材料要求,非灭菌包装,不与有源器械联用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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