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医用椎间孔镜手术器械医用椎间孔镜手术器械

    产品名称: 医用椎间孔镜手术器械Instruments for Transforaminal endoscope医用椎间孔镜手术器械Instruments for Transforaminal endoscope
    注册/备案号: 国械注进20172226522
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-16
    有效期: 2022-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】think!
    【注册人住所】Markus Denk,Schwarzwaldstraβe 5,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Markus Denk,Schwarzwaldstraβe 5,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】北京思科微创医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市通州区广聚街15号1幢
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由扩张器,导杆,髓核钳,探针,保护套管,切割环锯,神经拉钩,手柄,锤子,持杆钳,可旋转式通用型颈椎手术套件组成,接触人体部分采用符合YY/T 0294.1-2016标准中奥氏体不锈钢N号的材料要求,非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由扩张器,导杆,髓核钳,探针,保护套管,切割环锯,神经拉钩,手柄,锤子,持杆钳,可旋转式通用型颈椎手术套件组成,接触人体部分采用符合YY/T 0294.1-2016标准中奥氏体不锈钢N号的材料要求,非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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