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中心静脉导管套装

    产品名称: 中心静脉导管套装Central Venous Catheter Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3773580号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.17
    有效期: 2015-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biometrix Ltd
    【注册人住所】Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel.
    【生产地址】Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel.
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、解剖刀片、肝素帽(或CLC2000阀、Clave接头)组成。其中中心静脉导管由聚氨酯制成,扩张器、注射器由聚丙烯制成,导丝、穿刺针和刀片由304不锈钢制成,肝素帽、CLC2000阀和Clave接头由聚碳酸酯、ABS制成。
    【适用范围】该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药液或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序,产品与人体作用时间小于30天。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 3963-2011《中心静脉导管套装》
    【售后服务机构】上海苏嘉医疗器械有限公司

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