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中心静脉导管套装
产品名称: |
中心静脉导管套装Central Venous Catheter Set |
注册/备案号: |
国械注进20153773165 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.08 |
有效期: |
2020-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biometrix Ltd 【注册人住所】Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel. 【生产地址】Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel. 【代理人名称】上海佳铂生物科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、解剖刀片、肝素帽(或CLC2000阀、Clave接头)组成。其中中心静脉导管由聚氨酯制成,扩张器、注射器由聚丙烯制成,导丝、穿刺针和刀片由304不锈钢制成,肝素帽、CLC2000阀和Clave接头由聚碳酸酯、ABS制成。 【适用范围】该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药液或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序,产品与人体作用时间小于30天。 【生产国或地区(中文)】以色列 【备注】2016年7月8日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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