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中心静脉导管及附件

    产品名称: 中心静脉导管及附件Polyurethane CVC Infusion Catheters and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773492号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.28
    有效期: 2016-09-27
    变更日期: 2013.03.25
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Components,Inc.
    【注册人住所】1499 Delp Drive,Harleysville,PA 19438,USA
    【生产地址】Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P.20210
    【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品有简包装和豪华包装两种包装。简包装内组件包括中心静脉导管(单腔、双腔、三腔和四腔四种规格)、导丝、导丝引入器、5ml注射器、穿刺针、扩张器、固定翼及固定翼夹子、水止卡、注射帽和患者病历标签;豪华包装内除简包装组件外,还含有10ml和3ml注射器、套管针、注射针、敷料贴、洞巾、无纺纱布、外科手套、海绵棒、插针垫和带线缝合针。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于建立中心静脉通路,进行短期胃肠外营养治疗和输注药物及静脉液体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4367-2012《中心静脉导管及附件》
    【售后服务机构】上海久越医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3773492号"变更为"国食药监械(进)字2012第3773492号(更)",原证自发证之日起作废。

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