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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:Gradient Plus)Gradient Plus System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103796号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.30
    有效期: 2015-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc
    【注册人住所】7475 Lusk Boulevard.,San Diego,California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Boulevard.,San Diego,California 92121 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该手术工具由骨科用钻、螺丝起子、拔钉器、打孔器、螺丝起子手柄、钻头限位器、骨板弯压器、骨板夹持钳、定位外套管、工具箱、工具盒盖和工具盒组成。其中骨科用钻、螺丝起子与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为420A不锈钢制成,拔钉器与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为420B不锈钢制成,打孔器、螺丝起子手柄、钻头限位器、骨板弯压器、骨板夹持钳与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为440A不锈钢制成,骨板夹持钳、定位外套管、工具箱、工具盒盖和工具盒与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为440B不锈钢制成。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品为脊柱用手术工具,适用于颈前路手术的颈椎固定的手术中。骨科用钻为手动钻头,不能与气动、电动等有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3913-2011《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司

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